Qualität und Compliance bei Cohera Medical, Inc.

Qualitätsleitsatz

Cohera Medical, Inc.^® fühlt sich dazu verpflichtet, die Bedürfnisse seiner Kunden zu erfüllen und zu übertreffen. Wir streben nach besserer Kundenzufriedenheit durch kontinuierliche Verbesserung unserer Produkte und Dienstleistungen sowie des Qualitätsmanagementsystems (QMS) und halten dabei alle gesetzlichen und aufsichtsbehördlichen Auflagen ein.

Diese Verpflichtungen wollen wir durch folgende Maßnahmen erfüllen:

• Einführung und Pflege von streng überwachten Prozessen von der Konstruktion bis zur Auslieferung, die von geschulten, engagierten und qualifizierten Mitarbeitern und Zulieferern ausgeführt werden.
• Alle Angestellten von Cohera Medical, Inc.® sind sich bewusst, dass sie für Qualität, kontinuierliche Verbesserung und Kundenzufriedenheit persönlich verantwortlich sind.

Zertifizierungen

ISO13485:2003. Cohera Medical Inc. ist gemäß ISO13485:2003 registriert und hält diese Norm sowie weitere einschlägige aufsichtsbehördliche Auflagen für die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten in der Europäischen Union ein.